Аэртал — инструкция по применению, формы выпуска, аналоги

Аэртал (Airtal) относится к противовоспалительным и противоревматическим лекарственным средствам и является производным уксусной кислоты и родственных веществ.

Состав и формы выпуска

Действующим веществом препарата Аэртал является ацеклофенак. Данное лекарственное средство выпускается в различном виде для более удобного применения:

  1. 1. Таблетки — двояковыпуклые, белого цвета. В 1 шт. содержится 100 мг действующего вещества. Они расфасованы в блистеры по 10 штук.
  2. 2. Порошок для приготовления суспензии для перорального применения белого или кремового оттенка. Расфасован в трехслойные пакеты по 20 штук в упаковке. В одном пакете содержится 100 мг активного вещества.
  3. 3. Крем для наружного использования белого цвета. Он находится в алюминиевых тубах объемом 60 г. Содержание активного вещества — 1,5%.

Фармакологический профиль

Основной компонент препарата имеет свойства угнетать активность одного из ферментов (циклооксигеназа) и в результате уменьшать образование простагландина и простациклина. Аэртал также может уменьшать воспаление, снимать боль и понижать температуру.

Поскольку данное лекарственное средство проявляет высокую активность в мягких тканях и периферической нервной системе, то становится возможным устранение болевого синдрома, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов у пациентов, которые страдают ревматизмом суставов.

Формула ацеклофенака

После внутреннего приёма Аэртал хорошо всасывается в ЖКТ, а максимальная концентрация в крови достигается уже через три часа. Ацеклофенак связывается с альбуминами в достаточно большом количестве, имеет свойства проникать в синовиальную жидкость и обнаруживается там в высоких концентрациях.

Процесс метаболизации проходит только небольшое количество лекарственного препарата. Выведение осуществляется почками. Таким способом выводятся из организма как метаболиты, так и ацеклофенак в неизменном виде. Период полувыведения составляет не более четырёх часов.

Аэртал крем – официальная инструкция по применению, аналоги

крем для наружного применения.

Состав:

на 1 г крема: активное вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г. вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метил-парагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

ФармакокинетикаВсасывание После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения.

Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.

Распределение

Ацеклофенак распределяется по всему организму. Выведение Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Аэртал крем – официальная инструкция по применению, аналоги

Показания к применению

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

Читайте также:  16 симптомов меланомы: что делать если нашли один?

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким либо из вспомогательных веществ.
  • Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака.
  • Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП.
  • Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
  • Беременность.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность Крем Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день.

Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см). Применение у детей Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.

Пожилые пациенты Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Способ применения и дозировка

Таблетки Аэртал принимаются внутрь, предназначены для перорального использования. Крем наносится наружно, порошок используется для приготовления суспензии, которая выпивается незамедлительно. В зависимости от формы выпуска и тяжести заболевания суставов, отличаются дозировка и курс лечения. Пероральные формы больным с нарушениями функции печени нужно принимать с осторожностью.

Таблетки Аэртал

Таблетированная форма препарата назначается для внутреннего употребления. По инструкции, взрослые принимают по 100 мг (одна таблетка) дважды в сутки. Рекомендовано пить средство утром и вечером до еды. Таблетки проглатываются целиком, запиваются чистой жидкостью, не молоком и не чаем. Для детей прием таблеток противопоказан, пока им не исполнится 18 лет.

Мазь Аэртал (крем) предназначена только для наружного применения. Не разрешается использовать ее под окклюзионные повязки. Мазь наносится легкими массирующими движениями на пораженный участок трижды в сутки. Дозировка крема зависит от размера пораженной области – полоска 5-7 см соответствует 1-2 г средства. Медикамент противопоказан для применения детям, коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Читайте также:  9 мифов о маникюре и правда о здоровье ногтей

Порошок Аэртал

В трехслойных пакетиках по три грамма выпускается порошок Аэртал. Согласно инструкции, содержимое нужно растворять в четверти стакана воды и принимать немедленно. Желательно пить суспензию до еды, потому что пища замедляет скорость абсорбции действующего вещества. Рекомендованной дозой для взрослых, по инструкции, является 1 пакетик дважды в сутки (утром и вечером). Для детей использовать препарат не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность не установлена.

Мазь Аэртал – аналоги

Группа нестероидных противовоспалительных средств является наиболее численной. Препаратов с аналогичным действием в аптеке могут предложить большое количество. Что же касается состава – идентичного препарата нет.

  • Диклофенак. Препарат отечественного производства. Известен быстрым купированием воспалительных процессов, обезболиванием. Используется при разных патологиях опорно-двигательного аппарата, заболеваниях, связанных с воспалением тканей. Основным преимуществом является доступность и цена. Продается в каждой аптеке, туба емкостью 30 г стоит около 50 р. Из недостатков – низкая биодоступность, нарушает работу ЖКТ, почек. Печени.
  • Олфен. Активным компонентом выступает диклофенак. Процент биодоступности активного компонента повышается за счет наличия молочной кислоты. Она размягчает ороговевший слой, открывает поры, позволяет активным веществам проникать в глубокие слои дермы. Средняя цена крема 370 р. С одноименным названием выпускается пластырь, который способствует медленному всасыванию, непрерывному действию.
  • Индометацин. Активным компонентом выступает вещество с одноименным названием. Относится к группе противовоспалительных нестероидных средств. В отличие от предыдущих препаратов может применяться детям с 6 лет. Лечит заболевания позвоночника, травмы, ушибы, вывихи, используется при межпозвоночной грыже. Стоимость крема в объеме 30 г составляет 42 р.

Препараты с аналогичным действием Ревмалин, Диклогель, Верал.

Airtal

Код АТХ: M01AB16

Противовоспалительную обезболивающую мазь Аэртал можно заменить средствами с аналогичными действиями. Мазь Аэртал – аналог:

  1. Асинак, Зеродол, Инфенак, Асефил – аналоги мази Аэртал по основному действующему компоненту, но производящиеся в форме таблеток.
  2. Мовалис – препарат, производимый в формах свечей, таблеток, уколов, обладающий сильными обезболивающими и противовоспалительными свойствами.
  3. Диклофенак, Вольтарен Эмульгель, Индометацин, Олфен – мази, кремы и гели, которые содержат другие действующие компоненты, но обладают сходным действием – снимают боль и воспаление.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. T max — 1,25–3 ч. Прием пищи замедляет скорость всасывания, но не оказывает влияния на его степень.

Распределение

Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает примерно 60% от уровня концентрации в плазме, а T max на 2–4 ч больше, чем в плазме. V d — 25 л.

Связь с белками плазмы (альбуминами) — >99,7%.

Выведение

Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4′-гидроксиацеклофенак. Средний T 1/2 — 4–4,3 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы). Только 1% пероральной однократной дозы выводится в неизмененном виде.

Вероятно, что ацеклофенак метаболизируется через CYP2C9. Основным метаболитом является 4-ОН-ацеклофенак, вклад которого в клиническое действие, вероятно, весьма незначительный. Среди многих метаболитов были выявлены диклофенак и 4-ОН-диклофенак.

Особые категории пациентов

Пожилые:

не было выявлено изменений фармакокинетики ацеклофенака.

Больные со сниженной функцией печени:

была выявлена более низкая скорость выведения ацеклофенака после однократной дозы. В исследовании длительного применения 100 мг ацеклофенака один раз в день не было различия в фармакокинетических параметрах между испытуемыми с небольшим или умеренным циррозом печени и здоровыми добровольцами.

Пациенты с легким или умеренным нарушением функции почек:

не было клинически значимых различий в фармакокинетике после приема однократной дозы.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с ацетилсалициловой кислотой, дигоксином, пероральными контрацептивами, препаратами лития и калия, глюкокортикостероидами, метотрексатом, циклоспорином и антикоагулянтами.

Лечебный эффект от диуретиков и антигипертензивных средств снижается.

При наличии сахарного диабета, внимательно следить за гипогликемическим индексом.

Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин.

Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или другими обезболивающими препаратами.

Особые указания

Инструкция по применению Аэртала содержит обширный раздел особых указаний. Вот некоторые выдержки:

  • Минимизировать нежелательные явления можно путем расчета эффективной дозы и снижения времени терапии.
  • У больных с желудочно-кишечными нарушениями повышается риск кровотечений, язвы, прободения, колитов. Устранить это можно сочетанием с протекторами.
  • При артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности требуется наблюдение за состоянием пациента, поскольку могут возникать задержка жидкости и отеки.
  • С осторожностью следует принимать препарат при хронической сердечной недостаточности, неконтролируемой артериальной гипертензии, атеросклерозе периферических артерий, нарушении мозгового кровообращения, сахарном диабете, курении.
  • Прием препарата может вызвать острую почечную недостаточность.
  • С осторожностью используйте средство при приеме калийсберегающих диуретиков, сократите дозу при нарушениях функций печени (100 мг ацеклофенака/сутки).
  • При печеночной порфирии прием НПВС может вызвать приступ желудочно-кишечных заболеваний.
  • Препарат способен привести к аллергическим реакциям, включая анафилактический шок и летальный исход.
  • При ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи, обратимое угнетение выработки тромбоцитов.
  • У пациентов с бронхиальной астмой прием НПВС может вызвать бронхоспазм.
  • Длительное лечение Аэрталом должно сопровождаться регулярным наблюдением за общими анализами крови, печеночными и почечными тестами.
  • Препарат отрицательно влияет на скорость психомоторных реакций, концентрацию внимания, вызывает головокружение.
  • По исследованиям, медикамент противопоказан во время беременности на любых триместрах, при лактации из-за риска нарушений у плода функции почек, легких; сокращения матки, многоводия у женщин.
  • НПВС влияют на фертильность, не рекомендуются женщинам, планирующим беременность.
  • Нельзя наносить крем на область глаз и рта, для лечения открытых ран, раздраженной кожи, слизистых оболочек ЖКТ.
  • Защищайте участок, на который нанесен крем, от солнца.
Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Не желательно сочетание со следующими лекарствами:

  • Циклоспорин – усиливается нефротоксичность препарата.
  • Ацетилсалициловая кислота – снижение концентрации аэртала, увеличение риска кровотечения.
  • Дигоксин, препараты лития, метотрексат – вероятность увеличения их концентрации.
  • Некоторые диуретики и гипотензивные средства – снижение эффективности, вероятность развития гиперкалиемии при использовании спиронолактона.
  • Другие НПВС – многократное увеличение риска развития язвенной болезни.