Инструкция по применению Хумалог (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН

Хумалог (форма — раствор) относится к группе препараты для лечения сахарного диабета. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде суспензии для инъекции под кожу. Активное вещество – инсулин лизпро 100 МЕ.

Дополнительные вещества в составе:

  • 1,76 мг метакрезола;
  • 0,80 мг фенола жидкого;
  • 16 мг глицерола (глицерина);
  • 0,28 мг провитамина сульфата;
  • 3,78 мг натрия гидрофосфата;
  • 25 мкг цинка оксида;
  • 10% хлористоводородной кислоты раствора;
  • До 1 мл воды для укола.

Вещество белое по цвету, способно расслаиваться. В результате получается осадок белого цвета и прозрачная жидкость, которая скапливается над осадком. Для укола необходимо смешать образуемую жидкость с осадком легким встряхиванием ампул. Хумалог относится к средствам, комбинирующим в себе аналоги натурального инсулина со средней и короткой продолжительностью действия.

Микс 50 квикпен является смесью аналогичной естественному инсулину быстрого действия (раствор инсулина лизпро 50%) и среднего действия (провитаминовая суспензия инсулин лизпро 50%).

Форма выпуска

Направленность данного вещества – контроль за метаболическими процессами распада сахара в организме. Также отмечено анаболическое и антикатаболическое действия в разнообразных клетках организма.

Лизпро – инсулин, который по составу подобен гормону, вырабатываемого в человеческом организме, хотя при этом все снижение сахара в крови происходит быстрее, но эффект длится меньше. Полное впитывание в кровь и наступление ожидаемого действия напрямую зависит от нескольких факторов:

  • места укола (введение в живот, бедра, ягодицу);
  • дозировки (необходимого количества инсулина);
  • процесса кровообращения;
  • температуры тела больного;
  • физической подготовки.

Сделав укол, действие препарата начинается уже в течение следующих 15 минут. Нередко суспензия вводится под кожу за несколько минут до еды, что помогает избежать резких скачков глюкозы. Для сравнения – действенность инсулина лизпро можно сравнить по действию с человеческим инсулином – изофаном, действие которого может продолжаться до 15 часов.

Как применять инсулин Хумалог?

Инсулин постоянно нужен человеческому организму для того, чтобы поддерживать на необходимом уровне обмен углеводов. При таком заболевании, как диабет, человек может нуждаться в ежедневных инъекциях инсулина. Также инсулинотерапия применяется при лечении некоторых психических заболеваний, при повышенном сахаре во время беременности и при некоторых других заболеваниях.

Инсулин Хумалог применяется для компенсации углеводного обмена у больных инсулинозависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом. Этот инсулин является аналогом инсулина человека.

Кроме инсулина Хумалог в продаже есть инсулин Хумалог микс 25 и инсулин Хумалог микс 50. Переход с одного типа инсулина на другой должен проходить только по предписанию врача и под его строгим контролем.

При передозировке инсулина могут возникнуть такие симптомы:

  • головная боль;
  • рвота;
  • бледность кожных покровов;
  • дрожь;
  • тахикардия;
  • вялость;
  • повышенная потливость.

Применение

Применяется инсулин Хумалог непосредственно перед едой. Доза, необходимая для компенсации углеводного обмена в каждом конкретном случае подбирается лечащим врачом. При подборе дозы инсулина рекомендуется вести своеобразный дневник, в котором нужно записывать количество съеденных хлебных единиц углеводов, количество введенного инсулина, а также степени физической активности.

Препарат начинает действовать уже через 15 минут после его введения. Длительность его действия составляет 3-4 часа. Различные вещества могут отсрочить начало действия инсулина до 0,5-2 часов.

Читайте также:  Неинсулинозависимый сахарный диабет что это такое

Вводится инсулин Хумалог только подкожно. Его введение внутривенно недопустимо. Делать инъекции можно в область бедра, плеча, ягодицы и живота. Для того чтобы в коже не накапливался инсулин, места инъекций необходимо чередовать.

Непосредственно перед тем, как использовать препарат, его нужно подержать между ладонями, чтобы согреть препарат теплом рук.

Также, перед применением его нужно несколько раз перевернуть, чтобы жидкость приобрела однородную консистенцию.

Встряхивать препарат не нужно, иначе образуется пена, что может помешать правильно набрать дозу лекарства. Если после перемешивания в препарате образуются хлопья, то употреблять его не стоит.

Противопоказанием к применению инсулина Хумалог является повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Исследований действия инсулина Хумалог на беременных женщин не проводилось. Не изученным остается воздействие инсулина Хумалог на больных до 18 лет. Женщины, больные сахарным диабетом, в период кормления грудью могут нуждаться в коррекции дозы инсулина.

Взаимодействие

Если больной, которому показана инсулинотерапия, употребляет какие-либо лекарственные вещества, ему следует предупредить об этом своего лечащего врача. С различными группами веществ инсулин Хумалог реагирует по-разному.

Прием пероральных контрацептивов, тиреоидных гормонов и кортикостероидов повышает потребность в инсулине. Употребление антидепрессантов, салицилатов и сульфаниламидов, наоборот, снижает потребность в инсулине. Маскировать симптомы гипогликемии могут такие лекарственные препараты, как бета-адреноблокаторы, резерпин и клофелин.

Побочные эффекты

Применение инсулина Хумалог может вызывать такие побочные действия:

  • аллергическую реакцию;
  • гипогликемию;
  • липодистрофию.

Аллергические реакции в виде покраснения, зуда кожи и отека могут возникать в месте инъекции. Они обычно незначительные и проходят в течение нескольких дней. Вызваны такие реакции могут быть неправильным введением инсулина или реакцией организма на очищающий агент.

Если аллергическая реакция возникает системно и проявляется затруднением дыхания, снижением артериального давления, повышенной потливостью, учащением пульса и сильным зудом, то, скорее всего, она вызвана введением инсулина.

При проявлении аллергии на инсулин необходимо сменить инсулин и провести десенсибилизацию.

Самым частым побочным эффектом применения инсулина является гипогликемия. В тяжелых случаях гипогликемия приводит к потере сознания и может стать причиной смертельного исхода. Липодистрофия развивается при длительном применении инъекций инсулина на одном и том же месте.

Условия хранения

Хранить инсулин Хумалог нужно в недоступном месте для детей. Срок годности такого препарата составляет 2 года. Перед применением нужно обязательно проверить, не истек ли срок годности лекарственного препарата, указанный на упаковке. После вскрытия Хумалог рекомендуется хранить не дольше 4 недель.

Нельзя замораживать инсулин. Хранить нераспечатанный инсулин нужно при температуре 2-8ºС. От воздействия прямых солнечных лучей и нагревания инсулин необходимо предохранять. Вскрытый Хумалог, который находится в употреблении, хранить можно при температуре 15-25ºС.

Фармакологические свойства препарата Хумалог

Инсулин лиспро близок к инсулину человека по молекулярному составу, характеризуется более быстрым началом действия, ранним достижением пика действия и имеет более короткую продолжительность гипогликемизирующего действия по сравнению с обычным человеческим инсулином. Более раннее начало действия инсулина лиспро (приблизительно через 15 мин после введения) непосредственно связано с более высокой скоростью его всасывания. Это позволяет вводить инсулин лиспро перед приемом пищи (в течение 15 мин) в отличие от обычного инсулина (за 30–45 мин до еды). Максимальный эффект развивается через 30–70 мин. Инсулин лиспро обладает быстрым началом действия и меньшей его продолжительностью (2–5 ч). Скорость всасывания инсулина и, соответственно, начало его действия могут изменяться в зависимости от места инъекции, его кровоснабжения, температуры тела, физической активности, дозы препарата, а также других причин. Основным действием инсулина, включая инсулин лиспро, является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают анаболическое и антикатаболическое действие на различные ткани организма. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует быстрому внутриклеточному транспорту глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболические процессы и ингибирует катаболизм белков. В печени инсулин повышает усвоение глюкозы и ее депонирование в форме гликогена, ингибирует глюконеогенез и ускоряет преобразование избытка глюкозы в жиры. Более быстрое начало действия и меньшая его продолжительность по сравнению с обычным человеческим инсулином отмечены у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Исследования с инсулином человека показали, что у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровни циркулирующего инсулина повышены. В этом случае требуется регулярный контроль гликемии и соответствующая коррекция дозы инсулина, включая инсулин лиспро.

Лікарська форма

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/ По 3 мл в картридже из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную. Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «ОРТАТ», наносится стикер контроля первого КвикПен. Картридж помещают в шприц-ручку КвикПен. По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную. Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «ОРТАТ», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Особые указания

  • Перевод больных на другую торговую марку или иной тип инсулина следует выполнять под медицинским наблюдением. Изменение видовой принадлежности (человеческий, животный, аналог инсулина человека), активности, торговой марки (производителя) и/или метода производства (инсулин животного происхождения или ДНК-рекомбинантный инсулин) может привести к необходимости корректировки дозы.
  • У больных с гипогликемическими реакциями при переводе с инсулина животного происхождения на человеческий, ранние признаки гипогликемии могут отличаться или быть менее выраженными по сравнению с теми, которые возникали при лечении предыдущим инсулином. Не скорректированные гипергликемические или гипогликемические реакции могут спровоцировать потерю сознания, кому или летальный исход.
  • Прекращение лечения или применение препарата в неадекватных дозах, может привести к диабетическому кетоацидозу и гипергликемии (особенно при инсулинзависимом сахарном диабете). Эти состояния являются потенциально угрожающими жизни больного.
  • Потребность в инсулине может возрастать при эмоциональном напряжении, инфекционных заболеваниях, большом количестве углеводов в рационе.
  • Потребность в инсулине может уменьшаться у больных с почечной и печеночной недостаточностью в результате замедления процессов метаболизма и глюконеогенеза инсулина.
  • Коррекция дозы может понадобиться и в том случае, если у больного изменяется обычная диета или увеличивается физическая активность. Физические упражнения после приема пищи повышают риск гипогликемии.
  • При необходимости приема других препаратов пациенту следует проконсультироваться с врачом.
  • При гипергликемии или гипогликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, существует риск нарушения скорости психомоторных реакций и способности к концентрации внимания. Поэтому во время лечения препаратом нужно воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Как происходит лечение при помощи инсулина?

Если говорить об ультракоротком варианте инсулина, то он срабатывает намного раньше, нежели больной организм начал преобразовывать белок в глюкозу крови. По этой причине те люди, кто качественно и систематично соблюдает низко-углеводную диету, могут использовать обычный короткий инсулин перед приемом пищи.

Читайте также:  Инсулиновая помпа помогает отсрочить развитие тяжелых осложнений

Его необходимо будет вводить в организм примерно за 45 минут до еды. Время указано не точно, ведь каждый больной должен путем проб и ошибок найти для себя идеальное время для такого укола. Работать человеческий инсулин будет 5 часов, ведь именно в этот срок вся пища переваривается и глюкоза попадает в кровоток.

Что касается модифицированного ультракороткого инсулина, то он необходим в форс-мажорных ситуациях для быстрого снижения сахара у пациента. Это крайне важно, ведь при повышенном его уровне существует достаточно серьезная вероятность проявления осложнений сахарного диабета и усиления его симптомов. По этой причине нежелательно применять обычный человеческий инсулин.

Определим некоторые моменты:

  1. Для тех лиц, кто страдает мягким диабетом 2 типа и у них сахар крови может снижаться сам собой, нет никакой необходимости колоть инсулин для дополнительного снижения сахара крови.
  2. Даже при соблюдении рекомендаций доктора относительно количества потребленных углеводов, могут пригодиться запасы аналога человеческого инсулина. Если сахар неожиданно подскочил, то ультракороткий инсулин снизит его в несколько раз быстрее. Из этого вытекает, что осложнения течения сахарного заболевания не смогут начать свою активизацию.
  3. В некоторых случаях можно не придерживаться правила выжидания 45 минут перед употреблением пищи, однако, это скорее исключение.

Всегда следует помнить, что ультракороткие инсулины в разы мощнее, нежели короткие. Если говорить в цифрах, то 1 единица инсулина «Хумалог» сможет снизить концентрацию глюкозы в 2,5 раза скорее, нежели 1 единица обычного короткого инсулина.

Другие торговые марки предлагают инсулин ультракороткий «Апидра» и «Ново-Рапид» – они действуют в 1,5 раза скорее. Указанные цифры нельзя принимать за абсолют, ведь такое соотношение ориентировочное. Точно узнать эту цифру возможно только на практике в каждом конкретном случае. Это же касается и дозировок ультракороткого инсулина. Она может быть значительно ниже, нежели эквивалент обычного короткого инсулина.

Если сравнивать «Хумалог», «Апидру» и «Ново-Рапид», то именно первый препарат выигрывает по скорости действия примерно раз в 5.

Время действия (короткий или длинный)

Пик работы ультракороткого инсулина наблюдается спустя 60 минут после его введения. Время действия зависит от дозы, чем она больше, тем сахароснижающий эффект длительнее, в среднем – около 4 часов.

Хумалог микс 25 (Humalog mix 25)

Время действия (короткий или длинный)

Чтобы правильно оценить действие Хумалога, глюкозу нужно измерять после истечения этого срока, обычно это делают перед следующей едой. Более ранние измерения необходимы при подозрении на гипогликемию.

Короткий срок действия Хумалога – не недостаток, а достоинство препарата. Благодаря ему у больных сахарным диабетом реже наблюдаются гипогликемии, особенно ночные.

Утилизация шприц-ручек и игл

  • Складывайте использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывайте иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.
  • Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.
  • Уточните способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.
  • Указания по утилизации игл, приведенные в данной инструкции не заменяют правила, нормы или политики, принятые в каждом лечебном учреждении.