Вилдаглиптин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Вилдаглиптин – одно из веществ новой группы лекарств, используемых для лечения СД 2 типа. Препараты на его основе могут применяться как в одиночку, так и вместе с другими гипогликемическими средствами, количество которых может доходить до 3.

Галвус

Действующее вещество:Вилдаглиптин* (Vildagliptin*)Фармгруппа:Гипогликемические синтетические и другие средства

Средняя цена в аптеках

Название Производитель Средняя цена
Галвус 0,05 n28 табл НОВАРТИС ФАРМА
Галвус мет 0,05+0,5 n30 табл п/плен/оболоч НОВАРТИС ФАРМА
Галвус мет 0,05+0,85 n30 табл п/плен/оболоч НОВАРТИС ФАРМА
Галвус мет 0,05+1,0 n30 табл п/плен/оболоч НОВАРТИС ФАРМА
Аналоги по действующему веществу:

Нет данных по синонимам

Область применения:

Акетонурический диабет

Декомпенсация углеводного обмена

Диабет сахарный инсулиннезависимый

Диабет сахарный типа 2

Диабет типа 2

Инсулиннезависимый диабет

Инсулиннезависимый сахарный диабет

Инсулинонезависимый сахарный диабет

Инсулинрезистентность

Инсулинрезистентный сахарный диабет

Кома молочнокислая диабетическая

Нарушение углеводного обмена

Сахарный диабет 2 типа

Сахарный диабет II типа

Сахарный диабет в зрелом возрасте

Сахарный диабет в преклонном возрасте

Сахарный диабет инсулиннезависимый

Сахарный диабет типа 2

Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Аналоги

Если лекарственное средство не подошло, вызывает множество побочных эффектов или слишком дорогое для пациента, врач предложит заменить аналогичным препаратом.

Аналоги Галвус Мет 500 мг и 100 мг:

  1. Авандамет улучшает метаболический контроль посредством снижения глюкозы в плазме крови. Уменьшает базальную и постпрандиальную глюкозу, увеличивает чувствительность мышечной ткани к инсулину. На голодный желудок не принимать. Начальная дозировка трижды в сутки. Через 2 недели терапии врач корректирует дозу препарата, ориентируясь на результаты гликемического индекса.
  2. Глимекомб имеет в составе два активных компонента — гликлазид и метморфин. Препарат стимулирует выделение гормона поджелудочной железой. Глимекомб сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Дозировка назначается индивидуально. Обычно назначается по 1–3 таблетки в сутки. Постепенно доза корректируется, пока не будет достигнута стойкая компенсация эндокринной патологии.
  3. Комбоглиз Пролонг в качестве активного вещества имеет метморфина гидрохлорид и саксаглиптин. Лекарство назначают для улучшения гликемического контроля, восстанавливает инактивацию инкретинов.

Противопоказания и потенциальный вред

Лекарство имеет достаточно много противопоказаний, так же как и прочие препараты.

В основном противопоказания связаны со способностью некоторых органов человека выводить действующие вещества из организма.

Запрещается использовать средства Галвус и Галвус Мет диабетикам, страдающим или перенесшим определенные недуги:

  1. Дисфункцией почек либо почечной недостаточностью (содержание креатинина больше 135 мкмоль/л у мужского пола, больше 110 мкмоль/л у женского пола).
  2. Патологиями, которые повышают вероятность развития дисфункции почек. К ним относятся обезвоживание (рвота или диарея), лихорадочное состояние, инфекции, а также состояние гипоксии.
  3. Дисфункцией печени.
  4. Наступлением молочнокислого ацидоза.
  5. Развитием дыхательной недостаточности.
  6. Развитием сердечной недостаточности в острой и хронической форме, а также острым инфарктом миокарда.
  7. Метаболическим ацидозом, в том числе наступлением кетоацидоза, комы, прекомы.
  8. В период вынашивания ребенка и кормления грудью.
  9. Инсулинозависимым диабетом.
  10. Оперативные вмешательства.
  11. Нельзя применять препарат за двое суток до и после проведения рентгенологических и радиоизотопных обследований с введением компонента, содержащего йод.
  12. Интоксикацией алкоголем либо его хронической формой.
  13. Малокалорийной диетой (менее 1000 ккал в день).
  14. Не достигшим 18-летнего возраста.
  15. Индивидуальной непереносимостью вилдаглиптина, метформина и прочих компонентов.

При неправильном использовании лекарственного средства или по причинам, независящим от пациента, возможно появление негативных реакций, к примеру:

  • головные боли и головокружения;
  • невольное сокращение мышц (тремор) и озноб;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • приступы тошноты и рвота;
  • диарея либо запор;
  • повышенное газообразование в кишечнике;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • гипогликемия;
  • повышенная утомляемость;
  • гипергидроз;
  • высыпания на кожном покрове, зуд, крапивница;
  • периферическая отечность;
  • артралгия (суставные боли);
  • отшелушивание кожи;
  • появление волдырей;
  • лактацидоз;
  • дефицит витамина В12;
  • панкреатит;

Помимо этого возможно развитие в организме гепатита.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство. Вильдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вильдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. При применении вильдаглиптина в дозе 50-100 мг/сут у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.

Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вильдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вильдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вильдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

При применении вильдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1с) и глюкозы крови натощак.

Побочные действия

Развитие нежелательных эффектов при монотерапии или в сочетании с другими средствами в большинстве случаев носит слабо выраженный, временный характер и не требует отмены Галвуса.

Появление ангионевротического отека наиболее часто отмечается при комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Обычно он средней степени тяжести, проходит самостоятельно на фоне продолжающейся терапии.

Редко применение Галвуса вызывает гепатит и другие нарушения функции печени бессимптомного течения. В большинстве случаев данные состояния не требуют медикаментозного лечения, и после отмены Галвуса функция печени восстанавливается.

Повышение активности печеночных ферментов при дозе вилдаглиптина 50 мг 1–2 раза в сутки в большинстве случаев носит бессимптомный характер, не прогрессирует и не вызывает холестаз или желтуху.

При монотерапии в дозе 50 мг 1–2 раза в сутки возможно развитие следующих нежелательных явлений:

  • со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль;
  • паразитарные и инфекционные патологии: очень редко – назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • со стороны сосудов: нечасто – периферические отеки;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – запор.

При сочетании Галвуса в дозе 50 мг 1–2 раза в сутки с метформином возможно появление таких побочных действий:

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль, тремор, головокружение;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота.

Комбинированная терапия с метформином на вес тела пациента не влияет.

При применении Галвуса в суточной дозе 50 мг в сочетании с производными сульфонилмочевины у больного могут наблюдаться следующие патологии:

  • паразитарные и инфекционные патологии: очень редко – назофарингит;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – запор;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль, тремор, головокружение, астения.

Вес пациента при комбинации с глимепиридом не увеличивается.

Применение Галвуса в дозе 50 мг 1–2 раза в сутки в сочетании с производными тиазолидиндиона может вызвать следующие нежелательные эффекты:

  • со стороны сосудов: часто – периферические отеки;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение веса тела.

Прием Галвуса в дозе 50 мг 2 раза в сутки в сочетании с инсулином может вызвать:

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; с неизвестной частотой – астения;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота; нечасто – метеоризм, диарея;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – гипогликемия;
  • общие расстройства: часто – озноб.

Вес пациента в данной комбинации не повышается.

Применение Галвуса по 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с метформином и препаратами сульфонилмочевины может привести к развитию следующих побочных действий:

  • со стороны обмена веществ и питания: часто – гипогликемия;
  • со стороны нервной системы: часто – тремор, головокружение, астения;
  • дерматологические реакции: часто – гипергидроз.

Тройная комбинированная терапия на вес тела пациента влияния не оказывает.

Кроме этого, в пострегистрационных исследованиях зафиксированы следующие нежелательные явления: крапивница, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, панкреатит, поражение кожи буллезной или эксфолиативной этиологии, миалгия, артралгия.

При применении до 200 мг вилдаглиптина в день терапия переносится хорошо.

В случае применения Галвуса в дозе 400 мг в день могут отмечаться следующие симптомы: боль в мышцах, редко – лихорадка, легкие/транзиторные парестезии, отеки и транзиторное повышение активности липазы (выше верхней границы нормы в 2 раза).

При терапии в суточной дозе 600 мг возможно появление отека конечностей в сочетании с парестезиями и повышением активности КФК (креатинфосфокиназы), миоглобина и C-реактивного белка, активности АСТ.

Все изменения лабораторных показателей и симптомы передозировки носят обратимый характер и проходят после прекращения терапии.

Выведение вилдаглиптина из организма с использованием диализа маловероятно. Гемодиализом из организма может быть удален метаболит LAY151.

Аналоги Вилдаглиптина

Прямых аналогов у него нет. В России на его основе зарегистрированы только «Галвус» и «Галвус Мет». Если рассматривать аналогичные препараты из этой же группы, можно выделить «Янувия», «Онглиза», «Тражента», «Випидия».

Действующие вещества всех этих препаратов разные, но все они относятся к глиптинам. В каждом новом поколении становится всё меньше недостатков и больше положительных эффектов.

Если брать в расчёт группу инкретинов, аналогами можно считать «Баета» и «Саксенда». Но в отличие от глиптинов, эти препараты выпускаются только в виде подкожных инъекций, что имеет свой ряд ограничений.

Всё подбирается строго индивидуально, обращая внимание на противопоказания, побочные явления, эффективность, безопасность и сопутствующие заболевания, которые могут ухудшить течение СД-2.

Показания

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

— при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;

— у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;

— в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;

— в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;

— в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.

Преимущества и недостатки применения

Вилдаглиптин – препарат нового класса сахароснижающих средств. Он оказывает позитивное влияние на организм, в отличие от более старых препаратов. Хоть изначально он ставился во 2 линию назначения при СД-2, но в последние годы относится к препаратам 1 линии.

Положительные моменты:

  • почти не вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ;
  • вилдаглиптин не влияет на набор веса, в особенности в комбинации с метформином;
  • сохраняет функцию β-клеток поджелудочной железы;
  • устраняет дисбаланс между инсулином и глюкагоном;
  • повышает активность собственных гормонов ЖКТ человека;
  • снижает риск развития гипогликемии в несколько раз;
  • понижает значение гликированного гемоглобина;
  • производится в виде таблеток;
  • принимается не более 2 раз в день;
  • применение не зависит от наличия или отсутствия еды в желудке.

Несмотря на положительные результаты исследований и применений на пациентах, у препаратов на основе вилдаглиптина есть свои недостатки.

Отрицательные стороны:

  • нельзя принимать детям до 18 лет, кормящим и женщинам в положении;
  • приём запрещён, если в прошлом был поставлен диагноз «острый панкреатит»;
  • стоимость.
Читайте также:  В каком виде едят кукурузу при панкреатите?